מהי Intrarosa ולמה היא מיועדת?

 Intrarosa

הן בעצם פתילות המכילות Prasterone

בכל פתילה ובו בעצם  ..אסטרוגן ( תצורת פרוקורסר=חומרההופך בגוף לצורה פעילה של אסטרוגן )

זהו סיכום של דוח הערכת הציבור האירופי (EPAR) עבור Intrarosa. הוא מסביר כיצד הסוכנות העריכה את התרופה והמליצה על אישורה באיחוד האירופי, כולל תנאי השימוש בה.

המידע אינו מיועד לספק ייעוץ מעשי על השימוש בתרופה. לקבלת מידע מעשי על השימוש ב-Intrarosa, יש לקרוא את העלון לצרכן או להתייעץ עם רופא או רוקח.

מהי Intrarosa ולמה היא מיועדת?

Intrarosa היא תרופה לטיפול בנשים לאחר גיל המעבר הסובלות מתסמינים בינוניים עד חמורים של אטרופיה וגינלית וולווארית (דלדול דופן הנרתיק והרקמות סביבו). תסמינים אלה כוללים יובש, גירוי וכאב בעת קיום יחסי מין.

Intrarosa מכילה את החומר הפעיל Prasterone, הידוע גם בשם Dehydroepiandrosterone (DHEA).

כיצד משתמשים ב-Intrarosa?

Intrarosa זמינה בצורת פסר (פתילה) במינון של 6.5 מ"ג. יש להחדיר את הפתילה לנרתיק פעם ביום, לפני השינה.

התרופה ניתנת אך ורק במרשם רופא. לקבלת פרטים נוספים, יש לקרוא את העלון לצרכן.

כיצד פועלת Intrarosa?

אצל נשים שעברו את גיל המעבר, דלדול הרקמות סביב הנרתיק נגרם כתוצאה מירידה ברמות הורמון המין אסטרוגן.

החומר הפעיל ב-Intrarosa, Prasterone, מומר בגוף להורמוני מין אסטרוגן ואנדרוגן לאחר החדרתו לנרתיק, ובכך מעלה את רמות האסטרוגן ומפחית את תסמיני האטרופיה הווגינלית.

מהם היתרונות של Intrarosa שהוכחו במחקרים?

שני מחקרים שכללו 813 נשים לאחר גיל המעבר הראו כי טיפול ב-Intrarosa היה יעיל יותר מאשר פלסבו (תרופת דמה) בהפחתת סימני אטרופיה של הרקמות הווגינליות.

במהלך 12 שבועות, מינון יומי של 6.5 מ"ג Intrarosa העלה את מספר התאים השטחיים ברקמות הווגינליות ב-6% ו-10%, בהשוואה לעלייה של 1% ו-2% בקבוצת הפלסבו.

בנוסף, רמת החומציות בנרתיק השתפרה, והייתה הפחתה בכאב במהלך קיום יחסי מין בהשוואה לפלסבו.

מהם הסיכונים הכרוכים בשימוש ב-Intrarosa?

התגובה השכיחה ביותר היא הפרשה נרתיקית (עד 1 מתוך 10 משתמשות).

אסור להשתמש ב-Intrarosa במקרים הבאים:

דימום גניטלי בלתי מוסבר

סרטן שד ידוע או חשוד

סרטן תלוי אסטרוגן

מחלת כבד פעילה או מחלת כבד קודמת עם תפקודי כבד לא תקינים

היסטוריה של היווצרות קרישי דם בוורידים או בעורקים

הפרעות בקרישת דם (טרומבופיליה)

פורפיריה

מדוע אושרה Intrarosa?

Intrarosa הראתה שיפור במבנה רקמות הנרתיק והשפעה צנועה על הפחתת כאב במהלך יחסי מין, עם פרופיל בטיחות מקובל.

סוכנות התרופות האירופית (EMA) המליצה לאשר את התרופה לשימוש באיחוד האירופי.

לפרטים נוספים - לחץ כאן


 

בברכה 

מג"ר בבאי דני

רוקח אחראי סופר מדיקה  ק.ים

נ.ב. כל הנכתב פה אינו המלצה רפואית לטיפול או המנעות מטיפול . 

הנכתב פה ככל הידוע לי ומלוקט מהאינטרנט ומידע אישי  . 

להערות לתיקון או לשאלות נוספות 0526906655 ווטאפ ואענה כככל שאוכל במסגרת הזמן.